藥品質(zhì)量的優(yōu)劣直接影響到人民的身體健康和生命安全。在制藥生產(chǎn)的全過(guò)程中，制定和執(zhí)行衛(wèi)生管理制度，嚴(yán)格控制各種可能影響藥品質(zhì)量的因素，以防藥品受到各種污染，是保障藥品質(zhì)量的必要條件?，F(xiàn)將GMP衛(wèi)生管理知識(shí)分享給大家，讓我們共同為提升藥品質(zhì)量安全不懈努力！

　　1.廠區(qū)環(huán)境的衛(wèi)生要求是什么？

　　答：⑴廠區(qū)環(huán)境清潔整齊，無(wú)雜草和積水、無(wú)蚊蠅孳生地，空氣質(zhì)量符合國(guó)家規(guī)定的大氣標(biāo)準(zhǔn)；

　?、粕a(chǎn)區(qū)、生活區(qū)、輔助區(qū)分開(kāi)，人流物流分開(kāi)；

　　⑶廠區(qū)內(nèi)無(wú)廢物和垃圾，廠區(qū)外的垃圾站必須遠(yuǎn)離生產(chǎn)區(qū)，有隔離消毒措施，并及時(shí)清運(yùn)，不對(duì)廠區(qū)環(huán)境造成污染；

　　⑷廠區(qū)內(nèi)的衛(wèi)生設(shè)施要清潔、通暢，無(wú)堵塞物及排泄物，由專人及時(shí)清掃、消毒；

　?、蓮S區(qū)內(nèi)車輛及其他物品須放在規(guī)定區(qū)域，不得在其他地方任意堆放。

　　2.一般生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生要求是什么？

　　答：⑴門窗、玻璃、墻面、頂棚應(yīng)清潔，無(wú)灰塵，地面應(yīng)平整，無(wú)積水、雜物。建筑結(jié)構(gòu)設(shè)施潔凈完好，設(shè)備、管線排列整齊并包扎光潔，無(wú)跑、冒、滴、漏現(xiàn)象，有定期清潔、維修的記錄；

　?、粕a(chǎn)用工具、容器、設(shè)備按規(guī)定放置，按規(guī)程清潔；

　?、窃o料、中間產(chǎn)品、成品分類定點(diǎn)碼放，有防塵措施，有明顯的狀態(tài)標(biāo)記；

　?、葮堑?、走廊、電梯間不能存放物品，保持通暢、清潔；

　　⑸生產(chǎn)場(chǎng)所無(wú)非生產(chǎn)用品，不在生產(chǎn)場(chǎng)所內(nèi)吸煙、吃東西、睡覺(jué)、會(huì)客，不晾曬工裝。

　　3.一般生產(chǎn)區(qū)的工藝衛(wèi)生要求是什么？

　　答：⑴物料的外包裝應(yīng)完好，無(wú)受潮、變質(zhì)、蟲(chóng)蛀、鼠咬等，進(jìn)入操作間前脫去外包裝，并碼放在規(guī)定的位置，操作結(jié)束后將剩余包裝封口，及時(shí)結(jié)料、退料；

　?、浦兴幵习匆?guī)定進(jìn)行前處理，處理后裝入清潔容器內(nèi)轉(zhuǎn)入下一道工序。復(fù)方混合提取所用中藥原料應(yīng)按一次投料量備料，并按品種整齊碼放在每個(gè)操作區(qū)域規(guī)定的位置，經(jīng)前處理加工合格后方可投料；

　?、乔疤幚碥囬g的每個(gè)操作區(qū)域只能處理一種中藥材，更換品種時(shí)要清場(chǎng)。提取車間的每個(gè)操作區(qū)域只能存放一個(gè)處方制劑所有的中藥材原料，更換處方制劑時(shí)要清場(chǎng)，防止交叉污染和混淆。

　?、惹逑锤蓛舻闹兴幉牟坏梅旁诘孛嫔希瑧?yīng)放在烘干設(shè)備中干燥，不允許露天翻曬；

　?、筛魃a(chǎn)車間、工序、崗位根據(jù)品種特點(diǎn)及生產(chǎn)要求建立相應(yīng)的清潔衛(wèi)生規(guī)程，并嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行；

　　⑹保持設(shè)備清潔，周圍無(wú)油垢、污水，防止所使用的潤(rùn)滑劑或冷卻劑污染藥品、輔料、中間體；

　?、硕ㄆ谇鍧嵣a(chǎn)車間內(nèi)的風(fēng)扇、煙道、氣道，使之無(wú)浮塵、無(wú)污物。

　　4.生產(chǎn)人員衛(wèi)生要求是什么？

　　答：⑴每年進(jìn)行一次健康檢查，并建立個(gè)人健康檔案，經(jīng)檢查后，凡患有傳染病、隱性傳染病、精神病、皮膚病者一律調(diào)離崗位，不得從事藥品生產(chǎn)；

　?、粕a(chǎn)人員應(yīng)經(jīng)常洗澡、理發(fā)、刮胡須、修剪指甲、換洗衣服，保持個(gè)人衛(wèi)生；

　?、敲咳丈蠉徢皯?yīng)在更衣室穿戴好清潔、完好、符合不同生產(chǎn)區(qū)域工裝要求的工衣、工鞋、工帽；

　　⑷工作前要將手洗干凈，生產(chǎn)人員不得佩戴首飾，不得涂抹化妝品；

　?、呻x開(kāi)工作場(chǎng)地時(shí)，必須脫掉工衣、工鞋、工帽。

　　5.對(duì)生產(chǎn)區(qū)工作服衛(wèi)生要求是什么？

　　答：⑴工作服（包括工鞋、工帽）發(fā)塵量要小、不掉纖維、不易產(chǎn)生靜電、不易粘附粒子，無(wú)破損，洗滌后平整、柔軟，穿著舒適方便；

　?、茲崈魠^(qū)與一般生產(chǎn)區(qū)域的服裝顏色分明，易于識(shí)別，不得混用；

　?、前垂ひ虑鍧嵰?guī)程進(jìn)行清潔。從事粉塵、活性物質(zhì)、有毒、有害物操作崗位的工作服應(yīng)分別清洗，分別存放并作標(biāo)記。

　　6.廠房、設(shè)備、容器應(yīng)按什么要求制訂清潔規(guī)程？

　　答：廠房、設(shè)備、容器等均應(yīng)按藥品生產(chǎn)車間、工序、崗位生產(chǎn)和空氣潔凈度等級(jí)的要求制訂清潔規(guī)程，其內(nèi)容包括：清潔方法、程序、間隔時(shí)間、使用的清潔劑或消毒劑，清潔工具的清潔方法和存放地點(diǎn)。

　　7.選擇消毒劑時(shí)注意什么？

　　答：消毒劑不得對(duì)設(shè)備、物料和成品產(chǎn)生污染。地漏消毒液可選用新潔爾滅與甲酚皂溶液，二者要定期更換，以防止產(chǎn)生耐藥菌株。

　　玻璃器皿在制藥領(lǐng)域使用非常廣泛，玻璃器皿清潔度關(guān)乎實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確與否，而清洗、烘干環(huán)節(jié)起著至關(guān)重要的作用。傳統(tǒng)的人工清洗方式，費(fèi)時(shí)費(fèi)力能耗高，且洗滌效果很難標(biāo)準(zhǔn)控制。因此，器皿清洗智能化就成了現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室發(fā)展的重要選擇之一。

　　施啟樂(lè)實(shí)驗(yàn)室器皿自動(dòng)清洗機(jī)，采用新一代的背部供水結(jié)構(gòu)，清洗量更大，洗凈力更強(qiáng)，杜絕玻璃器皿污染。一鍵智能清洗，省時(shí)省力，加速實(shí)驗(yàn)室器皿周轉(zhuǎn)率，有效降低實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行成本。

　　個(gè)性化定制籃架及清洗方案，可駕馭各種不同的清洗需求。清洗模塊組合靈活，滿足多種類器皿的同時(shí)清洗，幫助實(shí)驗(yàn)室達(dá)到痕量或超痕量的清潔要求，液相、氣相、液質(zhì)級(jí)別，一鍵搞定。針對(duì)多種污染物均有成熟的清洗方案，如中藥、膏霜、蛋白、酯類等。

　　省時(shí)、省力、節(jié)能、降耗。在達(dá)到器皿潔凈標(biāo)準(zhǔn)條件下，常規(guī)清洗用時(shí)大大低于市場(chǎng)上同類清洗機(jī)，節(jié)約大量純化水和自來(lái)水量，極少的純化水使用量，避免實(shí)驗(yàn)室中央供水系統(tǒng)被抽干，極大降低了純化水耗材使用量。

　　小體積大容量。自帶水軟化裝置及純化水自吸泵，無(wú)需另行配置，極微占用實(shí)驗(yàn)室空間，簡(jiǎn)潔美觀，值得擁有！